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資訊!2023H1全球TOP10多肽藥物排名! 禮來GIPR/GLP-1R雙激動劑tirzepatide國內申報上市

發布時間:2024-06-04 瀏覽量:0
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2023半年報陸續公布,全球銷量TOP10多肽藥物榜單隨之問世。從企業的藥物數量來看,諾和諾德有5款藥物在榜上,其次禮來3款,安進2款。從銷售金額來看,這十款藥物銷量總和為204.5億美元,其中司美格魯肽(Semaglutide)一騎絕塵榮登銷售榜榜首,其在2023H1的銷售額高達約92億美元,同比增長85%(注射降糖版本Ozempic?、口服降糖版Rybelsus?、注射減肥版Wegovy?銷售額分別為約 61.74 億美元、約12.34 億美元、17.81 億美元),占據總銷量近乎50%,從銷量增速來看,司美格魯肽的三款藥物增速顯著,其中作為減肥藥物增速367%,另外利拉魯肽作為減肥藥物銷量增速36%。從藥物類型來看,四款GLP-1類藥物便拿下160億美元的成績,四款胰島素貢獻31億美元的成績。從適應癥來看,隨著GLP-1類藥物的火熱以及廣泛的糖尿病患者群體,糖尿病是應用最廣泛的適應癥。

Lilly的度拉糖肽(Dulaglutide)位居第二,2023H1銷售額為37.9億美金,同比增長3.7%。此外,其它排名前十的多肽藥物還包括:甘精胰島素(Insulin Glargine)、門冬胰島素(Insulin Aspart)、利拉魯肽(Liraglutide)、替爾泊肽(Tirzepatide)、人胰島素(Insulin Human)、賴脯胰島素(Insulin Lispro)、卡非佐米(Carfilzomib)、羅米司亭(Romiplostim)。其中,Lilly的Tirzepatide于2022-5獲批上市以來快速放量,僅用1年的時間就進入榜單前十排名第六,2023H1銷售額為15.48億美元。

2023H1多肽藥物銷售額TOP10


榜單上有四款胰島素,其中諾和諾德三款,禮來一款,總銷量為31億美元,且銷量均下降。在GLP-1類藥物的侵軋之下,胰島素貌似失去了當年的風采,未來一周一次甚至更久的長效超長效胰島素或有新的增長機會。

卡非佐米2023上半年銷售額7億美元,同比增長16.6%,位居榜單第七名。
卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis)是新一代的高度選擇性不可逆蛋白酶體阻斷藥,屬于環氧甲酮四肽蛋白酶體抑制劑類似物,主要抑制20S蛋白酶體的糜蛋白酶。
卡非佐米2016年獲得美國FDA批準,可以作為單一療法或者與dexamethasone或dexamethasone + lenalidomide構成組合療法治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者。自獲批以來,全球有接近8萬名患者已經接受過carfilzomib的治療。
在國內,2021年7月9日,國家藥品監督管理局附條件批準注射用卡非佐米(商品名:凱洛斯)上市,與地塞米松聯用,治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受過2種治療,包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑。該品種處于國家2022醫保目錄乙類。另外,2019年11月,百濟神州與安進達成戰略合作,獲得凱洛斯在中國的授權。
卡非佐米化合物專利2025年到期,暫無通過一致性評價。豪森藥業是最早進行卡非佐米仿制申報的企業,申報類別是3類仿制藥。繼豪森藥業之后,石藥集團、上海創諾制藥、齊魯制藥、四川匯宇制藥、以及揚子江藥業也相繼報產,預計不久后將進入注射用卡非佐米仿制競爭的白熱化階段。

2023年8月21日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE官網)顯示禮來的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑Mounjaro(Tirzepatide,替爾泊肽)新適應癥申報上市,用于在低熱量飲食和增加運動基礎上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關合并癥的超重患者長期體重管理。


2023年2月6日,禮來制藥宣布替爾泊肽針對中國肥胖或超重成人患者的三期臨床SURMOUNT-CN成功。

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